Buenas Prácticas en Investigación Clínica.

Por Resolución del Ministerio de Salud Nº 1490/07, se aprobó la “Guía de las Buenas Prácticas de Investigación en Seres Humanos”. Por Disposición ANMAT 1310/2009,  se incorpora la Res. Ministerial 1490/07, como régimen vigente porque teóricamente tiene categoría jurídica superior a la Disposición ANMAT 5330/1997 y sus modificatorias que rigen en esta materia. Los objetivos de la  investigación clínica se definen en en los términos siguientes: “Que a través de la investigación clínica, un producto o tratamiento que constituye una novedad, se somete a la realización de pruebas científicamente validadas a fin de demostrar la eficacia y seguridad del producto propuesto, mediante el aporte de la evidencia surgida de la realización de pruebas o ensayos clínicos”.  En el país se efectúan pruebas de investigación clínica.

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