FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA

Lineamientos para la Implementaci贸n de Programas de Farmacovigilancia Intensiva
Autores: Viviana Bologna y Andr茅s Brandolini (Farmacovigilancia, ANMAT)

La Farmacovigilancia constituye una herramienta fundamental en las pol铆ticas sanitarias nacionales. Su desarrollo durante los 煤ltimos 50 a帽os ha contribuido enormemente a una utilizaci贸n m谩s segura de los medicamentos y de otros productos con impacto en la Salud P煤blica. Los Programas de Farmacovigilancia Intensiva (una de las modalidades de la Farmacovigilancia) son especialmente 煤tiles en el caso de ciertos ingredientes farmac茅uticos activos que presentan riesgos particulares en su aplicaci贸n terap茅utica. En el presente trabajo se dan pautas para las distintas etapas de la puesta en funcionamiento de dichos Programas: consideraciones a tener en cuenta en la planificaci贸n, aspectos de la implementaci贸n propiamente dicha y algunos conceptos sobre la evaluaci贸n de las actividades realizadas. Previamente, se describe el escenario en el que deber铆a enmarcarse un Programa de Farmacovigilancia Intensiva y los requisitos m铆nimos necesarios para comenzar a planificar su implementaci贸n. Finalmente, se proveen anexos con el marco normativo nacional sobre la tem谩tica.


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