Comit√© de Etica ‚ÄúDR. VIRGILIO G. FOGLIA‚ÄĚ

Fue creado en Julio de 1994 y comenz√≥ sus actividades en Noviembre del mismo a√Īo, bajo los auspicios del Centro de Estudios de la Industria Qu√≠mica Farmac√©utica Argentina (CEDIQUIFA), y la Asociaci√≥n M√©dica Argentina (AMA), entre otros.

En sus or√≠genes y hasta comienzos del a√Īo 2008 tuvo por objetivos principales revisar protocolos de investigaci√≥n cl√≠nica, tanto de medicamentos como de dispositivos m√©dicos, en sus aspectos √©ticos. Actualmente ha evolucionado hacia el tratamiento de temas bio√©ticos para asegurarse que toda investigaci√≥n que se someta a consideraci√≥n del Comit√©, respete los principios y valores √©ticos fundamentales¬† y la dignidad de las personas, su bienestar e integridad

Asimismo debe asegurarse la vigencia de un principio ético de carácter universal como  es la obligatoriedad de utilizar procesos de consentimiento informado para toda persona que participe en las investigaciones, la protección de grupos vulnerables  y los principios de no discrimanación y confidencialidad

Entre las normativas internacionales a tenerse en cuenta se se√Īalan las Declaraciones Internacionales de Derechos Humanos y Etica de la Investigaci√≥n de N√ľremberg (1948), de Helsinki (√ļltima versi√≥n Jap√≥n de 2004), las Gu√≠as Operacionales para Comit√©s de Etica que eval√ļan investigaci√≥n biom√©dica (OMS 2000 ‚Äď Organizaci√≥n Mundial de la Salud), as√≠ como¬† las Gu√≠as Eticas Internacionales para la Investigaci√≥n M√©dica en Seres Humanos (CIOMS 2002 - Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M√©dicas), las Reglas √©ticas para la investigaci√≥n en pa√≠ses subdesarrollados "Nuffield Council on Bioethics" (2002 Gran Breta√Īa), y el Documento de las Am√©ricas sobre Buenas Pr√°cticas Cl√≠nicas, aprobado por la Organizaci√≥n Panamericana de la Salud, en la Rep√ļblica Dominicana, el 4 de marzo de 2005.

Con relaci√≥n a las regulaciones nacionales se se√Īalan, entre otras, la Resoluci√≥n Ministerio de Salud N¬ļ 1490/97 y las disposiciones de los organismos oficiales de aplicaci√≥n de la misma ANMAT e INCUCAI.



Dr. Virgilio G. Foglia