Comité de Etica “DR. VIRGILIO G. FOGLIA”

Fue creado en Julio de 1994 y comenzó sus actividades en Noviembre del mismo año, bajo los auspicios del Centro de Estudios de la Industria Química Farmacéutica Argentina (CEDIQUIFA), y la Asociación Médica Argentina (AMA), entre otros.

En sus orígenes y hasta comienzos del año 2008 tuvo por objetivos principales revisar protocolos de investigación clínica, tanto de medicamentos como de dispositivos médicos, en sus aspectos éticos. Actualmente ha evolucionado hacia el tratamiento de temas bioéticos para asegurarse que toda investigación que se someta a consideración del Comité, respete los principios y valores éticos fundamentales  y la dignidad de las personas, su bienestar e integridad

Asimismo debe asegurarse la vigencia de un principio ético de carácter universal como  es la obligatoriedad de utilizar procesos de consentimiento informado para toda persona que participe en las investigaciones, la protección de grupos vulnerables  y los principios de no discrimanación y confidencialidad

Entre las normativas internacionales a tenerse en cuenta se señalan las Declaraciones Internacionales de Derechos Humanos y Etica de la Investigación de Nüremberg (1948), de Helsinki (última versión Japón de 2004), las Guías Operacionales para Comités de Etica que evalúan investigación biomédica (OMS 2000 – Organización Mundial de la Salud), así como  las Guías Eticas Internacionales para la Investigación Médica en Seres Humanos (CIOMS 2002 - Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas), las Reglas éticas para la investigación en países subdesarrollados "Nuffield Council on Bioethics" (2002 Gran Bretaña), y el Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas, aprobado por la Organización Panamericana de la Salud, en la República Dominicana, el 4 de marzo de 2005.

Con relación a las regulaciones nacionales se señalan, entre otras, la Resolución Ministerio de Salud Nº 1490/97 y las disposiciones de los organismos oficiales de aplicación de la misma ANMAT e INCUCAI.

dr. virgilio g foglia

Dr.. Virgilio G. Foglia