"Las medicinas subestándar y falsificadas afectan particularmente a las comunidades más vulnerables", dice el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. "Imagínese a una madre que deja de comer u otras necesidades básicas para pagar el tratamiento de su hijo, sin saber que los medicamentos son de calidad inferior o falsificados, y luego ese tratamiento causa la muerte de su hijo. Esto es inaceptable. Los países han acordado medidas a nivel mundial; es hora de traducirlas en acciones tangibles ".

 

Desde 2013, la OMS ha recibido 1500 informes de casos de productos de calidad inferior o falsificados.

De estos, los antipalúdicos y los antibióticos son los más comúnmente informados.

La mayoría de los informes (42%) provienen de la Región de África de la OMS, el 21% de la Región de las Américas de la OMS

y el 21% de la Región Europea de la OMS.

Es probable que solo sea una pequeña fracción del problema total y muchos casos pueden no reportarse.

Por ejemplo, solo el 8% de los informes de productos de calidad inferior a la OMS procedían de la Región del Pacífico Occidental de la OMS,

6% de la Región del Mediterráneo Oriental de la OMS y solo 2% de la Región de Asia Sud-oriental de la OMS.

 "Muchos de estos productos, como los antibióticos, son vitales para la supervivencia y el bienestar de las personas", dice

la Dra. Mariângela Simão, Subdirectora General de Acceso a Medicamentos, Vacunas y Productos Farmacéuticos de la OMS.

"Los medicamentos sub-estándar o falsificados no solo tienen un impacto trágico en los pacientes individuales y sus familias,

sino que también son una amenaza para la resistencia a los antimicrobianos,

lo que se suma a la tendencia preocupante de que los medicamentos pierdan su poder de tratar".

Antes de 2013, no había informes globales de esta información.

Desde que la OMS estableció el Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo para productos falsificados y de calidad inferior,

muchos países ahora están activos en informar medicamentos, vacunas y dispositivos médicos sospechosos.

La OMS ha capacitado a 550 reguladores de 141 países para detectar y responder a este problema.

A medida que se capacita a más personas, se notifican a la OMS más casos.

 La OMS ha recibido informes de productos médicos deficientes o falsificados que van desde el tratamiento del cáncer hasta la anticoncepción.

No se limitan a medicamentos de alto valor o nombres de marcas conocidas y se dividen casi de manera homogénea entre productos genéricos

y patentados.

Junto con el primer informe del Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo publicado, la OMS está publicando una investigación

que estima una tasa de falla del 10.5% en todos los productos médicos utilizados en países de bajos y medianos ingresos.

Este estudio se basó en más de 100 trabajos de investigación publicados sobre encuestas de calidad de medicamentos

realizados en 88 países de ingresos bajos y medianos con 48 000 muestras de medicamentos.

La falta de datos precisos significa que estas estimaciones son solo una indicación de la magnitud del problema.

Se necesita más investigación para estimar con mayor precisión la amenaza planteada por los productos médicos falsificados

y de calidad inferior.

 Los productos médicos de calidad inferior llegan a los pacientes cuando las herramientas y la capacidad técnica

para hacer cumplir los estándares de calidad en la fabricación, el suministro y la distribución son limitados.

Los productos falsificados, por otro lado, tienden a circular donde una regulación y un gobierno inadecuados se ven agravados

por prácticas poco éticas por parte de mayoristas, distribuidores, minoristas y trabajadores de la salud.

Una gran proporción de los casos notificados a la OMS se producen en países con acceso restringido a productos médicos.

Los modelos de compra modernos, como las farmacias en línea, pueden eludir fácilmente la supervisión reguladora.

Estos son especialmente populares en los países de altos ingresos, pero se necesita más investigación para determinar la proporción

y el impacto de las ventas de productos médicos de calidad inferior o falsificada.

La globalización está dificultando la regulación de productos médicos.

Muchos falsificadores fabrican e imprimen empaques en diferentes países, enviando los componentes a un destino final

donde se ensamblan y distribuyen. A veces, las compañías offshore y las cuentas bancarias se han utilizado para facilitar la venta

de medicamentos falsificados.

"La conclusión es que este es un problema mundial", dice el Dr. Simão.

"Los países deben evaluar el alcance del problema en el hogar y cooperar regional y globalmente

para evitar el tráfico de estos productos y mejorar la detección y la respuesta".

http://www.who.int/en/news-room/detail/28-11-2017-1-in-10-medical-products-in-developing-countries-is-substandard-or-falsified